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应用优势
设备参数
| 样品通量 | 8 |
| 反应体积 | 10-25μL |
| 重量 | 3.2kg(含电源适配器3.8kg) |
| 尺寸 | 25cm*19cm*12cm |
| 自动化程度 | 全自动PCR扩增及结果输出 |
| 激光光源 | 4个单色高效LED |
| 检测装置 | 硅光电倍增管 |
| 激发波长 | 455-650nm/510-715nm |
| 支持染料 | FAM |
| VIC/HEX/TET/JOE | |
| ROX/Texas Red | |
| CY5 | |
| 最大升降温速率 | 8℃/秒 |
| 温度准确性 | ±0.3℃ |
| 灵敏度 | 可检测低至200copies/ml |
| 荧光通道数 | 4通道 |


检测结果与市场主流设备比较具有高度一致性
| 40个PCR反应循环的运行时间 | 30分钟 |
| 平均升温速率 | 50℃ – 90℃,≥3.0℃/s |
| 最大升温速率 | 50℃ – 90℃,≥6.0℃/s |
| 平均冷却速率 | 90℃ – 50 ℃,≥3.5℃/s |
| 最大冷却速率 | 90℃ – 50℃,≥6.5℃/s |
| 模块控制精度 | ≤0.5℃ |
| 温度精度 | 测量值与设定温度之差的绝对值≤0.5℃ |
| 温度一致性 | ±1℃ |
| 运行期间温度精度 | ±5% |
| 重复性 | Ct值的CV值≤3% |
| 反应线性 | r≥0.980 |
| 荧光线性 | 线性回归系数r≥0.990 |
最低检测限:新型冠状病毒SARS-CoV-2最低检测限为400copies/mL(约4-8个拷贝每20微升反应体系);
甲型流感病毒最低检测限为630 copies/mL (约7-13个拷贝每20微升反应体系);
乙型流感病毒最低检测限为450 copies/mL (约5-9个拷贝每20微升反应体系)。
分析特异性:通过对交叉反应和干扰物质的检测可知,本系统对呼吸道常见的其他病原体 (包括冠状病毒、呼吸道
合胞病毒、副流感病毒等52种)均不能检出,特异性符合国家药监局中检院标准要求。
精密度评价:变异系数(批内)CV≤5%,变异系数(批间)CV≤5%,符合国家药监局中检院标准的要求。
结论:快速PCR仪搭配新冠单重或者多重冻干检测试剂均达到国家药监局中检院检测标准,并且都可以满足30分钟内从采样到出结果的检测需求。
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