简介
为了应对冠状病毒COVID-19大流行，Aurora现在提供IgM / IgG抗体快速检测试剂盒，使医护人员可以快速检测COVID-19。 该COVID-19快速检测试剂盒适用于定性检测人血清，血浆或全血中的SARS-CoV-2 IgM / IgG抗体。
The COVID-19 Antibody Rapid Test is a lateral flow in-vitro immunoassay intended to detect the presence of SARS-CoV-2 IgM and IgG antibodies instantly from a whole blood sample collected from a minimally invasive fingerstick blood collection process.
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常见问题
根据卫生部长于2020年2月18日制定的关于进口和销售与2019冠状病毒疾病相关的医疗器械的临时命令第5节，FaStep快速2019冠状病毒疾病IgG/IgM快速检测设备和快速2019冠状病毒疾病抗原检测（均由Aurora分发）现已获准在加拿大销售或进口。
不，这些快速检测不需要任何额外的仪器来读取结果。这些测试套件是独立的，包含从样本收集到结果读取所需的所有工具。
该测试供经过培训的实验室或医疗专业人员使用。本试验不适用于家庭测试或自我测试。实验室必须向相关公共卫生部门报告所有结果。
该测试不用于筛查捐献的血液。
对Aurora Biomed Inc.持有加拿大卫生部颁发的医疗器械经营许可证。
请在15-30分钟内解释快速抗原和抗体检测结果。如果在几个小时后再次检查，结果无效。
