简介
COVID-19 IgM/IgG快速试剂盒
2019冠状病毒疾病抗体快速检测是一种侧向流体外免疫分析方法，旨在检测通过微创手指采血过程采集的全血样本中是否存在SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体。
结果和解释
想了解更多关于如何解释2019冠状病毒疾病IgM/IgG抗体快速检测的详细信息吗？请看我们的文章！
IgG和IgM阳性（左）：检测线和质控线均在2019冠状病毒疾病IgM/IgG抗体检测盒中着色。
IgG阳性（中间）：2019冠状病毒疾病IgM/IgG抗体检测盒上出现两条线。一条彩色线出现在控制线区域，另一条彩色线出现在IgG测试线区域。结果显示SARS-CoV-2特异性IgG抗体呈阳性。
IgM阳性（右）：2019冠状病毒疾病IgM/IgG抗体检测盒上出现两行。一条彩色线出现在控制线区域，另一条彩色线出现在IgM测试线区域。结果显示SARS-CoV-2特异性IgM抗体呈阳性。
无效：无法显示控制行。样本量不足或程序技术不正确是控制线故障的最可能原因。检查程序并使用新的测试盒重复测试。
NEGATIVE: One coloured line appears in the control region. No apparent coloured line appears in the IgG or IgM test region.
阴性：控制区域中出现一条彩色线。在IgG或IgM测试区域中没有明显的彩色线。
局限性
1.本测试在加拿大的授权使用仅限于经过培训的医疗专业人员。本测试不得用于自检，也不得分发或出售用于家用。
2.本试验已由FDA根据EUA授权，供授权实验室使用。
3.本试验未经FDA批准或批准。
4.本试验仅针对SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体，不针对任何其他病毒或病原体。
5、本试验仅在根据《法案》第564（b）（1）节、《美国法典》第21章第360bbb-3（b）（1）条的规定，有正当理由授权紧急使用体外诊断检测和/或诊断2019冠状病毒疾病的情况下进行，除非授权提前终止或撤销。
6.阳性结果可能是由于过去或现在感染了非SARS-CoV-2冠状病毒株，如冠状病毒HKU1、NL63、OC43或229E。
7.本产品仅供专业人士使用，非家用。
8.不用于捐献血液的筛查。
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