心脏功能测定

这些评估是评估该新型药物的任何急性或潜在危及生命的风险的必要步骤。了解药物对重要器官系统的影响有助于以下所有的人体试验的计划。心脏安全是试验延迟和药物废弃的主要原因之一。多层次评估药物诱导的心律失常风险和心功能障碍对现代心脏安全筛查至关重要。

Aurora提供了各种功能分析方法来评估心脏的安全性，包括Purkinje fibers作为心律失常发生的重要部位的动作电位。它们对hERG抑制特别敏感，因此对药物诱导的动作电位持续时间延长（APD）和早期后除极（化）（EAD）特别敏感。与心室肌肉相比，Purkinje fibers可能是研究QT延长相关的尖点扭转（TdP）的一个更好的模型。Aurora提供了生理相关的兔全心室Purkinje fibers制备，用于评估药物对动作电位持续时间的影响。

此外，Aurora采用心律失常模型分析来研究心脏功能。新出现的证据反对使用QT延长作为前心律失常的替代药物，因此需要采用更可预测的药物测试模型。Aurora提供了一个临床相关的兔尖点扭转（TdP）模型来评估心电图间隔及其促心律失常和抗心律失常电位的复合效应。Aurora的安全药理学服务帮助研究人员获得符合所有监管标准的数据，并用于临床前向临床药理学的平稳过渡。我们的专家根据ICH安全药理学指导书，为您的新化学实体或生物技术衍生产品进行安全药理学研究。