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目前COVID-19流行病中使用最广泛的两种疫苗是BioTech/Pfizer和Moderna开发的mRNA疫苗。以下是关于这些疫苗的一些最常见的问题。

这些疫苗与传统疫苗有何不同?

mRNA疫苗基于新技术,与传统疫苗不同,它不使用活/灭活病毒来触发免疫反应。相反,他们使用修饰过的mRNA向我们的细胞发送指令来制造蛋白质,特别是S(spike)蛋白的部分,然后触发免疫反应。一旦触发,我们的身体就会产生抗体。如果真的病毒将来进入你的身体,这些抗体可以帮助我们抵抗感染。

这些疫苗是紧急接种的吗?

不,mRNA疫苗还没有被匆忙推出。事实上,mRNA疫苗的开发是基于几十年的科学研究。这些疫苗是在不到一年的时间内研制、临床评估并授权在世界各地紧急使用的。尽管时间很快,两种疫苗都经过了适当的评估过程,包括临床试验,就像以前所有其他疫苗一样。卫生当局继续密切监测它们的安全性和有效性。

FDA已批准2019冠状病毒疾病疫苗。这与紧急使用授权(EUA)有何不同?

2021年8月,FDA完全批准了辉瑞公司/ BioTech的CVID-19 mRNA疫苗,用于16岁及以上的人。首次批准COVID-19疫苗。

从EUA状态过渡到完全批准是基于额外数据,这些数据表明疫苗符合一定的安全性、有效性和制造质量标准。例如,对44000名参与者的临床研究数据进行了分析,其中一半接受了两剂辉瑞/Biotech疫苗。参与者被随访6个月。为了确保质量,FDA还对辉瑞/Biotech公司的生产设施进行了检查。继续收集和监测安全数据。在加拿大,卫生保健提供者必须向其当地公共卫生当局报告免疫接种后的不良事件,后者再向加拿大公共卫生局报告。

什么是突破性感染,为什么会发生?

当完全接种疫苗的个体感染COVID-19时,会发生突破性感染。由于没有一种疫苗在临床试验中是百分百有效的,因此人们总是希望出现少量突破性感染。在其发病率和死亡率每周报告(MMWR)中,疾病预防控制中心最近报告,截至2021年4月底已有10262例突破性感染。到那时,超过1亿美国人接受了COVID-19疫苗。

虽然这些感染中绝大多数是无症状或轻中度的,但大约有1000名患者(10%)住院治疗。其中,160(2%)死亡,虽然许多死亡是由于与COVID-19无关的原因。

COVID-19疫苗需要第三剂吗?

2021年8月,FDA向COVID-19疫苗公司颁发了EUA,为免疫受损的人额外服用了一种疫苗。九月初,加拿大2019冠状病毒疾病疫苗咨询机构建议给免疫低下的个体提供第三剂量的CVID-19疫苗。尚未就普通人群的第三剂作出决定。

免疫功能低下的个体的免疫系统较弱,可能无法对标准的双剂量新冠病毒mRNA疫苗方案产生足够强的免疫反应。这不仅使他们更容易受到突破性感染,而且如果他们真的受到感染,也会增加出现更严重症状的风险。第三剂疫苗可能会增强他们的免疫反应。建议免疫系统减弱的人继续戴口罩,避免拥挤和通风不良的室内空间。

delta变体呢?

Delta (B.1.617.2) 变体在今年早些时候在印度首次出现,现在是美国和加拿大最常见的COVID-19变异株。它的传染性几乎是早期变种的两倍,并可能导致更严重的疾病。

在过去的几个月里,已经进行了几项不同的研究,研究了两种mRNA疫苗对变体,特别是delta变体的效力。疫苗似乎仍然对COVID-19的严重感染提供了强有力的保护,尽管几乎所有的研究也显示出有效性的降低(约50-95%)。

mRNA疫苗的未来是什么?

mRNA技术在过去几十年中发展缓慢,研究人员不仅将其应用于新型疫苗的开发,还将其应用于癌症治疗和基因治疗。mRNA技术目前正应用于癌症免疫治疗的新兴领域。例如,摩德纳正在研制一种基于mRNA的个性化癌症疫苗。

在2019冠状病毒疾病流行之前,研究者们一直在研究疫苗技术以开发其他传染病的基因疫苗。在动物模型中的研究表明,mRNA疫苗能够引发针对流感、寨卡病毒和狂犬病等病毒的有效免疫反应。开发登革热病毒和疟疾疫苗的研究正在取得进展。Biotech最近宣布开发第一种基于mRNA技术的疟疾疫苗,临床试验将于明年开始,Moderna最近宣布了一种基于m-RNA的HIV疫苗的人体试验。

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