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mRNA疫苗的生产研发

mRNA疫苗的研发及生产流程涉及病原确认、抗原序列设计、质粒构建与扩增,mRNA合成、表达验证、制剂、攻毒试验、人体临床试验等一系列环节。

mRNA疫苗的技术壁垒在于序列设计和递送系统。

递送系统还很大程度决定了mRNA疫苗的储藏条件和储藏时限。目前拥有此技术的公司非常少,同时具有专利保护壁垒。长期来看,mRNA疫苗也需要更新迭代,以更精准地适应新型变异病毒。疫苗产生的抗原蛋白的序列以及稳定性决定了其激活的特异免疫的精确性和活性。而抗原蛋白的序列和结构则由mRNA序列影响和控制。因此,mRNA序列决定了疫苗的质量。

mRNA核酸序列优化

mRNA 技术路线很大的优点之一就是我们可以迅速跟上病毒突变的速度,因为新冠病毒是 RNA 病毒,它在哪里有了突变,我们就跟着上哪儿进行新一轮的抗原设计。核酸序列方面需要很多的优化。设计稳定的能够引发足够免疫反应(例如抗体和T细胞反应)的mRNA片段.mRNA的批量合成和稳定修饰(批量生产、提高稳定性)(序列的研究需要大量的样品处理)

mRNA生产流程

新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)

mRNA序列研发过程中,需要大量样品处理.

工作量很大,很枯燥,还要足够耐心细致,研究过程,任何一点小细节的失误,都会造成实验的失败。为了让科研人员有更多时间在研究的方向,方案,方法,设计上思考,提高实验效率,累计更多经验。必须有高效的工具让科研人员有更多时间用于分析,通过高通量操作提高实验效能.”

针对序列设计的优化需要大量长期的数据积累及样品处理,Aurora提供自动化高通量制备mRNA系统——VERSA 2100 ,提高mRNA生产效率,能够快速大量提供mRNA,使科学家能够将想法推进至开发阶段。

VERSA2100自动化高通量制备mRNA系统

参考文献

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